Valproat: Comunicare directă către profesioniștii din domeniul sănătății și materiale educaționale de minimizare a riscului
e-mail primit din partea medichub.ro - aceast anunț nu a fost sponsorizat de niciuna dintre companiile menționate în articol
Stimate profesionist din domeniul sănătăţii,
Vă transmitem mai jos următoarele documente pentru a vă informa referitor la riscul de afectare fetală asociat cu utilizarea în timpul sarcinii a medicamentelor care conțin valproat și derivați:
- Comunicare directă către profesioniștii din domeniul sănătății referitoare la noi restricții de administrare și aplicarea Programului de prevenire a sarcinii pentru medicamentele care conțin valproat și derivați (click aici)
- Ghidul profesioniștilor din domeniul sănătății (click aici)
- Ghidul pacientei pentru medicamentele care conțin valproat (click aici)
- Formularul anual pentru luarea la cunoștință a riscurilor (click aici)
- Cardul pacientei pentru medicamentele care conțin valproat (click aici)
Aceste documente au fost aprobate de către Agenția Națională a Medicamentului și Dispozitivelor Medicale în octombrie 2018.
Prin intermediul acestor documente, sunt întărite noi contraindicații:
Tratamentul tulburării bipolare și migrenei
- utilizarea valproatului este contraindicată în sarcină
- utilizarea valproatului este contraindicată la femeile aflate la vârsta fertilă, dacă nu sunt respectate condițiile prevăzute în Programul de prevenire a sarcinii.
Tratamentul epilepsiei
- utilizarea valproatului este contraindicată în sarcină, cu excepția cazului în care nu există o alternativă adecvată de tratament
- utilizarea valproatului este contraindicată la femeile aflate la vârsta fertilă, dacă nu sunt îndeplinite condițiile prevăzute în Programul de prevenire a sarcinii.
Pentru orice informații suplimentare, vă rugăm respectuos să contactați deținătorul/reprezentanța locală a deținătorului autorizației de punere pe piață menționat/ menționată în documentele anexate.
Cu deosebită considerație
Sanofi Romania SRL, Lannacher Heilmittel Ges.m.b.H./ G.L. Pharma Reprezentanța pentru România; Desitin Arzneimittel GmbH/ DESITIN PHARMA S.R.L., Arena Group S.A.
Prin bunăvoința Echipei MedicHub
DISCLAIMER: aceast anunț nu a fost sponsorizat de niciuna dintre companiile sus-menționate.
Cmentariile sunt închise