Rezumat Automată: Rezultate ale Studiului MM-120 pentru Tulburarea de Anxietate Generalizată (GAD)
PhD Sarah Karas și colegii ei au prezentat rezultatele unui studiu de fază 2b privind MM-120 (D-lysergic acid diethylamide D-tartrate) pentru tratamentul tulburării de anxietate generalizată (GAD) la reuniunea anuală a American Society of Clinical Psychopharmacology (ASCP) din 2024. Karas este director asociat de dezvoltare la Mind Medicine.
Cuprins
Descrierea Studiului:
- Participanți:
- 198 de adulți cu vârsta între 18 și 74 de ani.
- Diagnostic de GAD moderat până la sever (scor HAM-A de 20 sau mai mare).
- Metodologie:
- Participanții au fost randomizați în 5 grupuri: placebo sau 4 doze diferite de MM-120 (25 µg, 50 µg, 100 µg, 200 µg).
Rezultate Cheie:
- Doza de 100 µg MM-120:
- Eficacitate:
- La săptămâna 4, reducerea scorului HAM-A a fost de 7.6 puncte (P=0.0004).
- Îmbunătățiri observate începând cu 2 zile post-tratament pe scala CGI-S.
- Îmbunătățiri CGIS: 1.8 puncte (MM-120) vs 0.7 puncte (placebo) (P=0.0001).
- Răspuns Clinic:
- 77.5% dintre cei din grupul de 100 µg au avut o îmbunătățire de cel puțin 50% în scorurile HAM-A vs. 30.77% în grupul placebo.
- 50% au atins remisiunea (scor HAM-A ≤ 7) vs. 17.95% în grupul placebo.
- Depresie:
- Reduceri semnificative în simptomele depresive pe scala Montgomery-Asberg (-5.73; P < 0.05).
Evenimente Adverse:
- Tratament-emergent:
- 97.5% în grupul de 100 µg vs. 56.4% în grupul placebo.
- Evenimente de obicei ușoare până la moderate.
- Simptome comune: iluzie, halucinație, euforie, anxietate, gândire anormală, cefalee, greață, oboseală, pupile dilatate, tensiune arterială crescută, transpirație excesivă.
- Nu au fost raportate decese.
Concluzii:
- Studiul sugerează un răspuns clinic rapid, robust și durabil la MM-120 în GAD.
- Sunt necesare cercetări suplimentare pentru a înțelege pe deplin siguranța și efectele pe termen lung ale MM-120.
Context:
- Aprobări și Recunoașteri:
- US FDA a acordat statut de "Breakthrough Designation" pentru MM-120 în tratamentul GAD în martie 2024.
- Rezultatele pozitive de fază 2b au fost raportate în decembrie 2023.
Informații suplimentare:
- GAD afectează aproximativ 6.8 milioane de adulți în SUA, dar doar 43.2% din cei afectați primesc tratament.
Acesta este un rezumat creat automat de Inteligența Artificială bazat pe materialul sursă.
